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九江德安办理三类医疗器械许可证必要要求

区域:
九江 > 德安
类别:
公司注册
地址:
九江慧龙国际B座
>医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,且医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个知识密集的高技术产业。而三类医疗器械已是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

真正的梦就是现实的彼岸。

>>>在平时的生活中也可以见到一些医疗器械,例如保健器材和护理设备。那么经营三类医疗器械经营需要社么材料和条件?

>>>三类医疗器械经营许可证办理需求的条件:
1. 具有与业务相适应的经营场所
2. 经营规模相适应的质量管理制度
3. 经营规模相适应的贮存条件,委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房
4. 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力
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