山东省内专业办理剂器械生产许可资质

生产企业需提供以下资料
□1.1《产品生产企业卫生许可》申请表
□1.2营业执照复印件(目前青岛市企业可通过数据共享获取不需提交)
□1.3生产场地使用证明[房屋产权证明或租赁协议（租赁协议需附出租人房屋所有权证明方有效）]
□1.4生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）
□1.5生产工艺及流程图
□1.6生产和检验设备清单（无检验能力的提供协议书）
□1.7质量保证体系文件（产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）
□1.8拟生产产品目录
□1.9生产环境（卫生用品和需要净化车间的剂）和生产用水检测报告