ISO9001质量管理体系审核注意事项
一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作:
1、 提供公司的营业执照复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等;
2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单;
3、提供给认证机构对应的一二阶文件。
二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路:
1、现场询问、观察,了解作业流程;
2、查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场审核综合评价;
3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况;
4、询问高层管理者,各层面员工抽查、了解。
三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点:
1、组织QMS(质量管理体系)覆盖范围和过程是否有缺失?
2、QMS(质量管理体系)是否建立、实施、保持和改进?
3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信?
4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?
5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
6、是否在员工中得到贯彻执行?
四、ISO9001质量管理体系认证资料:
1、认证申请书原件(一份)
2、认证合同原件(二份)
3、营业执照;需提交经年检的有效期内的营业执照复印件一份
4、生产许可证或其他行政许可文件(需要时),对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段,一定要提供受理文件复印件一份,对于不需要行政许可证明的产品,本项资料不必提供。
6、资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位,(典型的如建筑施工企业,设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供
7、多场所清单(仅限有固定多场所或临时多场所的组织);对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织,应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮局、建筑施工企业,设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)
8、管理体系文件,应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)
1、 提供公司的营业执照复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等;
2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单;
3、提供给认证机构对应的一二阶文件。
二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路:
1、现场询问、观察,了解作业流程;
2、查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场审核综合评价;
3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况;
4、询问高层管理者,各层面员工抽查、了解。
三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点:
1、组织QMS(质量管理体系)覆盖范围和过程是否有缺失?
2、QMS(质量管理体系)是否建立、实施、保持和改进?
3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信?
4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?
5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
6、是否在员工中得到贯彻执行?
四、ISO9001质量管理体系认证资料:
1、认证申请书原件(一份)
2、认证合同原件(二份)
3、营业执照;需提交经年检的有效期内的营业执照复印件一份
4、生产许可证或其他行政许可文件(需要时),对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段,一定要提供受理文件复印件一份,对于不需要行政许可证明的产品,本项资料不必提供。
6、资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位,(典型的如建筑施工企业,设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供
7、多场所清单(仅限有固定多场所或临时多场所的组织);对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织,应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮局、建筑施工企业,设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)
8、管理体系文件,应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)