怎么区分一类二类三类医疗器械
怎么区分一类、二类、三类***
类:常规管理保证安全性、有效
性(比如手术刀)
第二类:对其安全性、有效性应加以控制的***(比如体温计、避孕套)
第三类:植入人体,用干支持、、维持生命,对人体具有潜在危险。(比如输液酷体外诊断试剂)
类不需要办资质,第二类销售办***经营备案,第三类销售办***经营许可证。
类:常规管理保证安全性、有效
性(比如手术刀)
第二类:对其安全性、有效性应加以控制的***(比如体温计、避孕套)
第三类:植入人体,用干支持、、维持生命,对人体具有潜在危险。(比如输液酷体外诊断试剂)
类不需要办资质,第二类销售办***经营备案,第三类销售办***经营许可证。