一次性外科口罩出口海外都需要什么资质

出口口罩 请首先区分和非：
所需资料：
非：
1，合同、发票、装箱单
2，检测报告及合格证（厂检单）
：（产品上有明确标识，或者有国内医疗器械产品注册号）
1，合同、发票、装箱单
2，《医疗器械经营许可证》（出口人）
3，《医疗器械产品出口销售证明》（生产企业）
4，检测报告及合格证（厂检单）
正规口罩出口生产厂家应取得
1，医疗器械出口备案
2，医疗器械产品出口销售证明
注意：
1，“三无产品”无论是何种贸易方式都无法正常出口；
2，请关注目的国海关进口管制措施；
3，捐赠物资无经营许可及销售证明要求。
部分国家对于口罩清关要求：
美国：提单、发票、装箱单，不含字眼的，不需要申报FDA，含有的字眼的，需要申报FDA，同时需要提供FDA注册码，也就是需要国内注册FDA证书。
韩国：提单、发票、装箱单，韩国营业执照，韩国药监局备案提前备案进口资质。
日本：提单、发票、装箱单，先向日本PMDA公司完成注册商信息，再向日本TOROKU系统提交注册资料，符合MOL验证标准。
欧盟国家：提单、发票、装箱单、先办理CE认证，符合欧盟EN149标准生产，并带CE标示。
澳大利亚：提单、发票、装箱单，符合AS17。
建议发货前跟国外客户确认好是否可完成本地清关，方可发货。
以上是关于口罩出口的相关事宜，如需采购口罩请联系山东朱氏药-18678889425，资质手续齐全出口无忧！