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国内口罩出口海外都需要怎么做

区域:
济南 > 市中区 > 杆石桥
企业:
山东皇圣堂药业有限公司 企业已认证
出口口罩 请首先区分是否:所需资料:
非:
1,合同、发票、装箱单
2,检测报告及合格证(厂检单)
:(产品上有明确标识,或者有国内医疗器械产品注册号)
1,合同、发票、装箱单
2,《医疗器械经营许可证》(出口人)
3,《医疗器械产品出口销售证明》(生产企业)
4,检测报告及合格证(厂检单)
正规口罩出口生产厂家应取得
1,医疗器械出口备案
2,医疗器械产品出口销售证明
注意:
1,“三无产品”无论是何种贸易方式都无法正常出口;
2,请关注目的国海关进口管制措施;
3,捐赠物资无经营许可及销售证明要求。
部分国家对于口罩清关要求:
美国:提单、发票、装箱单,不含字眼的,不需要申报FDA,含有的字眼的,需要申报FDA,同时需要提供FDA注册码,也就是需要国内注册FDA证书。
韩国:提单、发票、装箱单,韩国营业执照,韩国药监局备案提前备案进口资质。
日本:提单、发票、装箱单,先向日本PMDA公司完成注册商信息,再向日本TOROKU系统提交注册资料,符合MOL验证标准。
欧盟国家:提单、发票、装箱单、先办理CE认证,符合欧盟EN149标准生产,并带CE标示。
澳大利亚:提单、发票、装箱单,符合AS17。
建议发货前跟国外客户确认好是否可完成本地清关,方可发货。
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