焦作医疗器械一类生产许可证办理代办电话

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对企业在系统中上传的材料市局帮助企业进行网上审校有何意义？
答：采取该项措施的目的是为了更好地为企业服务，提高备案质量，降低产品上市后的风险，也会减少企业到市民之家的次数和在市民之家等待审核的时间。市局有专人对企业上传的电子版材料进行审校（主要针对产品名称、产品描述和预期用途，及材料是否齐全进行审校），如发现问题会在审批系统中进行告知，企业要进行修改。
企业终要对备案材料负全责。
4、企业生产备案的一般流程是什么？
答：步，企业应首先对将要生产的产品进行备案，取得产品备案凭证后才能办理生产备案；
第二步，按照市局网站上办事指南的要求准备相关资料；
第三步，登陆市局行政审批系统，按要求填写、导入有关信息，上传电子版备案材料。
第四步，将纸质备案材料按顺序放入拉杆式文件夹内，可立即到市民之家药监窗口上交纸质备案材料；
第五步，窗口人员只对材料进行形式审查，确定无误后当场发给备案凭证。
郑州二类医疗资质备案，三类医疗器械资质办理
销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上，二类医疗资质需要备案，三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件，照片，毕业证原件（医疗器械相关专业）
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
新申办企业经营及仓库面积要求如下：
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。
单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡，冷库容积不低于20m3
公司是专业代办医疗器械经营企业许可证、医疗器械二类备案（体外诊断试剂）、工商营业执照，食品经营许可证，保健品许可证。我们有丰富的申报经验，精通相关法规可有效避免关键性失误。公司在为政府长期的服务过程中，与其建立了良好的协作关系，因此我公司能随时了解和掌握国家食品监督管理局在医疗器械方面的前沿信息和新政策，一次成功率高。公司重信誉、守合同。己成功的为上百家公司完成了医疗器械二类备案医疗器械经营企业许可证等，并建立了良好的合作关系，公司的发展宗旨是“诚信、客户至上，客户大的满意是我们大的成功”。