隐形眼镜《医疗器械经营许可证》 办理程序及注意事项

隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于医疗器械的一种，在医疗器械种类划分中属于“6822光学器具、仪器及内窥镜设备”，经营隐形眼镜及隐形眼镜护理液的企业或个人均需办理《医疗器械经营许可证》。
    一、办理《医疗器械经营许可证》的形式
    医疗器械一共分为Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ类。现行的规定是Ⅰ 类医疗器械无需办理《医疗器械经营许可证》，Ⅱ类办理《医疗器械经营许可备案》，Ⅲ类办理《医疗器械经营许可证》。，隐形眼镜属于Ⅲ类，所以必须办理《医疗器械经营许可证》。
    二、办理《医疗器械经营许可证》的相关主管部门
    经营医疗器械主要有两种方式，一为批发，二为零售。批发的主管部门为市（州）食品监督管理局，零售的主管部门则为区（县）食品监督管理局。
    三、办理《医疗器械经营许可证》的要求
    办理隐形眼镜的《医疗器械经营许可证》，一般为铺面经营的形式，则要求店面面积达到100㎡以上，具有相关佩戴隐形眼镜的专业设备，如隐形眼镜佩戴台、清洗台、裂隙灯等。对于相关专业人员的要求则为：每个店面必须配备一名具有资质的眼镜验光员。
    四、办理程序
   (一)场地准备
   (二)材料准备
   (三)提交材料
   (四)布置场地
   (五)场地审核
   (六)证件发放。