办理一类医疗器械备案流程有哪些

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代办一类医疗器械备案申请人需要满足什么条件？

办理生产备案申请必备条件：

（1） 已取得类医疗器械产品备案凭证

（2） 生产、质量和技术负责人（3人，要求学历，提供身份证、学历证明复印件）；

（3） 生产、检验人员清单（2人，与以上3人不重复，不要求学历）；

（4） 生产场地房屋产权证明文件和租赁协议；

（5） 主要生产设备清单；

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