洛阳消字号申请备案流程专业代办不成功退全款
备案要求:
类,第二类产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容:
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验结论等均提出了明确要求。
在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对产品进行检验时,只作关键项目。其中,()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
类,第二类产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容:
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验结论等均提出了明确要求。
在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对产品进行检验时,只作关键项目。其中,()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。