申请外用健字号产品具体流程和申请费用
很多老师想给自己的产品申请国药字号,但是国药字号的批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究。中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了。
所以这个过程会浪费申请人很多的精力与时间,但是其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,然后准备整理所有的申报材料,相关部门进行试验现场考核,还要样品试制现场考核, 后才会技术审评和复核检验,然后还有行政审评。因此想要做药准字号非常繁琐。
因此很多老师就选择了给自己的产品办理健字号手续,那么健字号批文批号的申请流程 是什么呢?不管是口服还是外用保健品,要想合法走入市场,都需要进行保健品审批--健字号的办理。
健字号产品一般分为内服和外用。
内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。可以体现功能作用、保健作用这些。
办理时只需要您提供以下材料即可,其他的由我们全部复杂,办不下来全额退款!!!全额退款!!!!
a.工艺—通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的,简单地描述制作的过程
b.其他信息—产品名称,规格,色泽,气味,保质期等
c.样品—小样,能够代表产品品质即可
d.技术员—产品的主要负责人,无特殊限制
e.公司证件——包括营业执照,法人身份证
所以这个过程会浪费申请人很多的精力与时间,但是其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,然后准备整理所有的申报材料,相关部门进行试验现场考核,还要样品试制现场考核, 后才会技术审评和复核检验,然后还有行政审评。因此想要做药准字号非常繁琐。
因此很多老师就选择了给自己的产品办理健字号手续,那么健字号批文批号的申请流程 是什么呢?不管是口服还是外用保健品,要想合法走入市场,都需要进行保健品审批--健字号的办理。
健字号产品一般分为内服和外用。
内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。可以体现功能作用、保健作用这些。
办理时只需要您提供以下材料即可,其他的由我们全部复杂,办不下来全额退款!!!全额退款!!!!
a.工艺—通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的,简单地描述制作的过程
b.其他信息—产品名称,规格,色泽,气味,保质期等
c.样品—小样,能够代表产品品质即可
d.技术员—产品的主要负责人,无特殊限制
e.公司证件——包括营业执照,法人身份证