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快速办二类医疗器械经营备案 网络销售备案凭证

区域:
宁波 > 海曙 > 白云
类别:
公司注册
地址:
白云山庄
企业:
宁波顺益企业服务有限公司 企业已认证
注册宁波医疗器械公司、二类医疗器械备案、代办三类许可证

二类医疗器械备案可以跨宁波区域办理;
三类医疗器‌‌‌‌械许可证必须要有实体地址及专职质量人员尚可办理,

我为大家科普下经营医疗器械相关知识吧

那么一类、二类和三类医疗器械有什么区别?

从风险的高低看, 一类,不会对人体直接造成伤害,例如手术钳、压舌板之类的,你在怎么用也不会直接对人体造成伤害; 二类,风险稍高,可能会间接的对人体造成较大的伤害,例如一些监护床、诊断仪器,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害; 三类,风险高的医疗器械,会对患者直接早上较大的伤害,尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。

从经营角度讲: 一类低,无需备案和办理资质许可,所有企业和个体均可经营; 二类次之,食品监督管理局实行备案登记制,须有经营场地、相关管理措施和相关技术人员的企业才能申请(核查现场实行抽查制度); 三类高,对企业的质量负责人必须中专及以上的学历(规定必须是全职在职企业),库房60平以上,办公100平以上,质量体系,管理体系,法律法规都有更严格要。

办证区域:鄞州、江东、海曙、江北、高新、镇海、北仑、奉化等各区(宁波大市范围都可以办理)。

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