销售口罩 额温枪需要办理二类医疗器械经营备案

我国法规规定，口罩及手术衣在国内归类为二类医疗​‌‌器械，按照我国医疗器械监督管理法规，二类医疗器械销售需要在所在市（区）药监局申请办理二类医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售；如果企业希望在网络平台上销售口罩等产品，除办理二类医疗器械经营备案凭证后，还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

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办证区域：鄞州、江东、海曙、江北、高新、镇海等各区（宁波大市范围都可以办理）。