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宁波二类医疗器械经营备案快速办理及医疗器械三个类别的区别

区域:
宁波 > 鄞州 > 钟公庙
类别:
公司注册
地址:
四明中路512-8
企业:
宁波顺益企业服务有限公司 企业已认证
我们分析医疗器械一类、二类及三类的区别,首先说下二类医疗器械经营备案,第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的区级食品监管部门实行备案管理;宁波大市快速办理二类医疗器械备案,因为专业所以可以快速办理二类医疗备案。
医疗器械经营高类别三类吧,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
类医疗器械是风险程度比较低、不用办理任何医疗器械备案及许可证,只要在执照经营范围里有体现一类医疗经营即可,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的区级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
并代办各类许可证:二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证,食品经营许可证,食品流通许可证、道路运输许可证,汽车三类维修备案,汽车租赁经营备案、排污水管网许可证、消防许可证,公共卫生许可证、特种行业许可证、零售许可证、进出口贸易许可证、人力资源许可证等各类许可证。
办证区域:鄞州、江东、海曙、江北、高新、镇海、北仑、奉化等各区(宁波大市范围都可以办理)
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