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江西南昌市代办医疗器械经营许可证

区域:
南昌 > 东湖 > 董家窑
类别:
公司注册
地址:
南昌市都可代办
企业:
南昌市联硕企业管理咨询有限公司 企业已认证
南昌代办医疗器械经营许可证服务是在医疗器械经营许可​‌‌证申报材料复杂、申报流程多、申报专业性高背景下诞生的专业服务行业,切合创业者的迫切需要办理的需求,意在为创业企业提供合乎法规、流程的代理申报服务。此服务价值在于减少创业相关经营资质办理耽误的宝贵时间、提供更全面资质办理咨询,让创业者在经营前后都安心经营。

代办行业出现可以有效提高医疗器械许可申报通过率、通过专业知识提高创业者医疗器械经营相关知识、为客户提供配套器械服务(营业执照注册,公司账务代理记账等。);此服务不仅仅能够满足南昌地区的代办需求,亦可辐射周边地区(宜春、九江、抚州等)的医疗器械许可证代办

南昌市三类医疗器械经营企业按照经营方式分为批发、零​‌‌售;根据仓储要求一般分为有体外试剂和无体外试剂。经营第三类体外诊断试剂的批发企业应符合经营总面积不低于100平,仓库面积不低于60平(其中库房应设置有冷库储存装置不低于20平),运输过程必须保证全程冷链。普通三类医疗器械(不含体外试剂)批发企业正常经营总面积不可低于100平,但其中单独经营6822角膜接触镜(软性)及其护理液的批发企业的经营场所面积可缩减至不得少于60平方米。专营6870、6828、6830、6832、6833大型有源医疗器械设备可不设库房。全部委托其它取得《医疗器械经营许可证》的物流储运经营企业进行贮存、配送的批发企业也可以不设库房(南昌的第三方物流有国信医药谷)。

第三类医疗器械的零售企业经营面积一般不能低于60平,库房按需设置。其中6815注射穿刺器械、6866输液器等第三类医疗器械零售店、医疗器械经营店不做经营面积要求、不做库房要求,但要规划独立的医疗器械货架及相对应适宜储存的独立空间。专营6822角膜接触镜及其护理用液的眼镜零售店,主要考核为需设置单独符合要求的验光室、配备满足视力检测要求的设施设备(即视力表)、还需配备配备裂隙灯、电脑验光仪、验光镜片箱(仪)、角膜曲率计(仪)等。

医疗器械经营公司选址还应注意:
1.地址要为非住宅(商铺、写字楼、公寓等),且*好有墙体隔断,有符合仓库面积的独立房间。
2.尽量选址在建筑年代比较新一些的建筑,年代久远的地址多为商住混用,人员复杂。在地址核查时容易被定义为住宅区。
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