江西南昌市代办医疗器械经营许可证
南昌代办医疗器械经营许可证服务是在医疗器械经营许可证申报材料复杂、申报流程多、申报专业性高背景下诞生的专业服务行业,切合创业者的迫切需要办理的需求,意在为创业企业提供合乎法规、流程的代理申报服务。此服务价值在于减少创业相关经营资质办理耽误的宝贵时间、提供更全面资质办理咨询,让创业者在经营前后都安心经营。
代办行业出现可以有效提高医疗器械许可申报通过率、通过专业知识提高创业者医疗器械经营相关知识、为客户提供配套器械服务(营业执照注册,公司账务代理记账等。);此服务不仅仅能够满足南昌地区的代办需求,亦可辐射周边地区(宜春、九江、抚州等)的医疗器械许可证代办
南昌市三类医疗器械经营企业按照经营方式分为批发、零售;根据仓储要求一般分为有体外试剂和无体外试剂。经营第三类体外诊断试剂的批发企业应符合经营总面积不低于100平,仓库面积不低于60平(其中库房应设置有冷库储存装置不低于20平),运输过程必须保证全程冷链。普通三类医疗器械(不含体外试剂)批发企业正常经营总面积不可低于100平,但其中单独经营6822角膜接触镜(软性)及其护理液的批发企业的经营场所面积可缩减至不得少于60平方米。专营6870、6828、6830、6832、6833大型有源医疗器械设备可不设库房。全部委托其它取得《医疗器械经营许可证》的物流储运经营企业进行贮存、配送的批发企业也可以不设库房(南昌的第三方物流有国信医药谷)。
第三类医疗器械的零售企业经营面积一般不能低于60平,库房按需设置。其中6815注射穿刺器械、6866输液器等第三类医疗器械零售店、医疗器械经营店不做经营面积要求、不做库房要求,但要规划独立的医疗器械货架及相对应适宜储存的独立空间。专营6822角膜接触镜及其护理用液的眼镜零售店,主要考核为需设置单独符合要求的验光室、配备满足视力检测要求的设施设备(即视力表)、还需配备配备裂隙灯、电脑验光仪、验光镜片箱(仪)、角膜曲率计(仪)等。
医疗器械经营公司选址还应注意:
1.地址要为非住宅(商铺、写字楼、公寓等),且*好有墙体隔断,有符合仓库面积的独立房间。
2.尽量选址在建筑年代比较新一些的建筑,年代久远的地址多为商住混用,人员复杂。在地址核查时容易被定义为住宅区。
代办行业出现可以有效提高医疗器械许可申报通过率、通过专业知识提高创业者医疗器械经营相关知识、为客户提供配套器械服务(营业执照注册,公司账务代理记账等。);此服务不仅仅能够满足南昌地区的代办需求,亦可辐射周边地区(宜春、九江、抚州等)的医疗器械许可证代办
南昌市三类医疗器械经营企业按照经营方式分为批发、零售;根据仓储要求一般分为有体外试剂和无体外试剂。经营第三类体外诊断试剂的批发企业应符合经营总面积不低于100平,仓库面积不低于60平(其中库房应设置有冷库储存装置不低于20平),运输过程必须保证全程冷链。普通三类医疗器械(不含体外试剂)批发企业正常经营总面积不可低于100平,但其中单独经营6822角膜接触镜(软性)及其护理液的批发企业的经营场所面积可缩减至不得少于60平方米。专营6870、6828、6830、6832、6833大型有源医疗器械设备可不设库房。全部委托其它取得《医疗器械经营许可证》的物流储运经营企业进行贮存、配送的批发企业也可以不设库房(南昌的第三方物流有国信医药谷)。
第三类医疗器械的零售企业经营面积一般不能低于60平,库房按需设置。其中6815注射穿刺器械、6866输液器等第三类医疗器械零售店、医疗器械经营店不做经营面积要求、不做库房要求,但要规划独立的医疗器械货架及相对应适宜储存的独立空间。专营6822角膜接触镜及其护理用液的眼镜零售店,主要考核为需设置单独符合要求的验光室、配备满足视力检测要求的设施设备(即视力表)、还需配备配备裂隙灯、电脑验光仪、验光镜片箱(仪)、角膜曲率计(仪)等。
医疗器械经营公司选址还应注意:
1.地址要为非住宅(商铺、写字楼、公寓等),且*好有墙体隔断,有符合仓库面积的独立房间。
2.尽量选址在建筑年代比较新一些的建筑,年代久远的地址多为商住混用,人员复杂。在地址核查时容易被定义为住宅区。