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南昌代办医疗经营器械许可证二类医疗器械许可代办流程

区域:
南昌 > 南昌周边
类别:
代办审批
地址:
南昌市都可代办
企业:
南昌市联硕企业管理咨询有限公司 企业已认证
我司专注为南昌市企业提供医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案,医疗器械注册证,生产许可证代办服务,拥有正规的医疗器械生产许可证代办并提供医疗器械生产许可证代办,三类医疗器械生产许可证代办,欢迎来电咨询!!
代办类:代办医药器械经营许可,代办医疗器械经营备案;
许可类:各类许可证件的办理;
软件类:医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统;
冷链类:提供出租冷库,提供温湿度设备和软件及其后期维护。
南昌市三类医疗器械经营许可证代办周期多久,南昌市三类医疗器械经营许可证代办需要什么资料,南昌市三类医疗器械经营许可证代办费用多少,怎样快速办理,来电咨询我司代办服务,上千家成功案例,资料齐全办理周期短,合作您只需提供资料,我们全程代办,可提供场地解决方案,场地使用证明!
注意事项:根据区域、实际面积、经营范围、等不同价格会有所差异详情请来电免费咨询,小编就给大家说说南昌市办理三类医疗器械的流程有哪些。都知道医疗器械分为三大类,一类二类都是不用办许可证的,只有三类是需要办的,但是三类中又分为三个小类,每个类别的办理要求主要是在地址上也是有区别的
我司提供南昌全区青山湖区、青云谱区、红谷滩新区、高新开发区、新建区、东湖区、西湖区、昌北经济开发区、小蓝经济开发区、南昌县、象湖全区办理三类医疗器械经营许可证!南昌市全区医疗器械经营备案7天快速下证!
我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一类二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。
医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的,然后也会根据范围的不同对客户的地址要求不同,例如:经营植介入类产品的经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。经营一次性无菌产品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。经营(零售)软性角膜接触镜及护理用液的,应设有独立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其中提供验配服务的,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
申请医疗器械备案凭证的具体程序:
一、到工商行政管理部门办理营业执照,注册为企业,个体工商户不得办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户,在线申报。
4.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。
办理三种医疗器械经营许可证的程序如下:
1.准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》;
(2)资格证书;
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件;
(4)质量管理人员证书;
(5)售后服务人员资格证书。
2.需要办理许可证的企业经营者携带上述材料到当地市级人民政府食品监督管理部门申请营业执照;
3.管理部门受理资料,30个工作日内审核,必要时组织审核;
4.符合条件的,管理部门发行医疗器械经验许可证,不符合条件的,管理部门不予许可,书面说明理由。
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