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江西南昌市内各区及进贤代办销售类医疗器械公司

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江西南昌市内办理申请注册第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证,办理条件与材料的聚焦点就是场地要求、人员要求、以及选择代办服务公司能提供什么样的整体价值。建立互通关系是服务的支柱,双方可沟通南昌医疗器械经营场所是否满足注册标准、贮存仓库是否环境达标,一切为解决注册场景的需求,提出合理的注册解决方案!
一、江西南昌注册三类医疗器械经营许可证需提供的材料步骤;
1、      注册好一家医疗器械公司(公司营业执照为基准申请材料)
2、      法人/实际负责人的身份证复印件
3、      经营场所证明、贮存仓库证明/委托第三方仓储授权证明
4、      公司内医疗相关人员学历职称证明
以上为选择代理代办第三类医疗器械经营许可证满足的常规指标
二、针对医疗器械经营销售初创者更深层次的解析
A、医疗器械总共分为三大类从1到3的划分,按风险程度划分,数字越高代表的风险程度越高,许可资质与监管更严格(仅指代总类划分上)
B、医疗器械分类技巧、如划分有源无源、介入类等可以有在产品属性特点上很好区分,或查阅医疗器械分类目录
C、对于体外诊断-分子诊断和POCT等值得留意的是诊断试剂需要需要低温冷藏运输贮存
体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存,少数品种需-18℃冷冻保存,也有部分品种常温保存即可。
三、衡量代理代办服务,主要还是全流程协同代办、降本增效。
江西南昌本地(青山湖区、高新区、红谷滩区、进贤、南昌县、湾里、西湖区、经开区、赣江新区以及周边赣州、上饶、新余、九江、抚州、鹰潭、景德镇宜春、萍乡、吉安等江西省内都可上门代理代办)选择代理代办三类医疗器械经营许可证,可先在经营场所、贮存仓库、医疗人员等细节上,做一份可行性分析或规划方案,便于注册前做出理性的抉择!
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