江西南昌同城代办注册医疗器械公司和三类经营许可证
申请到第三类医疗器械经营许可证，是企业开展三类医疗器械产品经营活动的首要前提。关于申请注册前的布局规划与材料准备：
1、江西南昌市本地的商业经营场所，线下经营具有区域的监管和局限性，一般本地医疗器械经营公司申请本地的三类医疗器械经营许可证，线上销售也需要网络备案等一系列流程溯源（多指二类医疗器械经营备案），便于加强对流入市场的医疗器械的安全有效性有充分的保证。
2、江西南昌市本地的储存仓库，面积符合一定标准要求（以经营的医疗器械产品、如试剂、大型仪器等有着对体积、温度、湿度、防虫等特殊要求，具体情况具体分析，）产权证明（防止冒用），平面图等。实际办理中，一些小型初创医疗器械经营企业，一时可能无法承受自行搭建贮存仓库的成本和耗时，也可以选择南昌本地的第三方正规仓储运营方委托其运营、运输、保管！等到企业扩展规模后，再进行投入成本自行搭建。
3、预备医疗相关人员、计算机管理人员。质量管理人员、做基础的人员架构。第三类医疗器械产品大多数风险程度较高，对于使用有着严格的要求与标准，在监管层面更是需要对其溯源，进销等记录有着系统完整的流程。以上人员都承担着以上若干细节责任。
4、若还没注册医疗器械公司，还需先进行注册处公司，如注册南昌XX生物科技有限公司，经营范围有经营销售第三类医疗器械产品的细节类目。如果已有公司，但还没有经营范围添加，就需要先进行变更
综合以上江西南昌注册三类医疗器械经营许可证所需准备的材料、场地、人员、仓储等要求，便于大家简单清晰的有个布局规划。
拨开迷雾，对于准备在三类医疗器械经营销售行业创业的咨询者：
①医疗器械在认知层面，先有三个大类别区分，1、2、3类，每个类别分别对应了不同的使用风险程度，具体运用场景，从诊断到介入等，如6840临床检验分析仪器，生化分析系统、免疫分析系统属于第二类医疗器械，血型卡。血型分析仪属于第三类医疗器械。详细的划分可以在分类目录在查询到。
②二类医疗器械经营备案凭证也是有纸面证的，涉及到试剂类经营范围会比其他经营范围更严格要求。
③针对一些大型医疗器械经营企业决策路径长，决策者跨级别数量多的特点，第三类医疗器械经营许可资质代理代办可以先出规划方案（材料整理分析、办理时间周期、服务价格费用、第三方贮存仓库建议），在价值认同后可全流程协同办理，满足大家多样化的咨询需求！江西省内都可安排专人上门指导！
1、江西南昌市本地的商业经营场所，线下经营具有区域的监管和局限性，一般本地医疗器械经营公司申请本地的三类医疗器械经营许可证，线上销售也需要网络备案等一系列流程溯源（多指二类医疗器械经营备案），便于加强对流入市场的医疗器械的安全有效性有充分的保证。
2、江西南昌市本地的储存仓库，面积符合一定标准要求（以经营的医疗器械产品、如试剂、大型仪器等有着对体积、温度、湿度、防虫等特殊要求，具体情况具体分析，）产权证明（防止冒用），平面图等。实际办理中，一些小型初创医疗器械经营企业，一时可能无法承受自行搭建贮存仓库的成本和耗时，也可以选择南昌本地的第三方正规仓储运营方委托其运营、运输、保管！等到企业扩展规模后，再进行投入成本自行搭建。
3、预备医疗相关人员、计算机管理人员。质量管理人员、做基础的人员架构。第三类医疗器械产品大多数风险程度较高，对于使用有着严格的要求与标准，在监管层面更是需要对其溯源，进销等记录有着系统完整的流程。以上人员都承担着以上若干细节责任。
4、若还没注册医疗器械公司，还需先进行注册处公司，如注册南昌XX生物科技有限公司，经营范围有经营销售第三类医疗器械产品的细节类目。如果已有公司，但还没有经营范围添加，就需要先进行变更
综合以上江西南昌注册三类医疗器械经营许可证所需准备的材料、场地、人员、仓储等要求，便于大家简单清晰的有个布局规划。
拨开迷雾，对于准备在三类医疗器械经营销售行业创业的咨询者：
①医疗器械在认知层面，先有三个大类别区分，1、2、3类，每个类别分别对应了不同的使用风险程度，具体运用场景，从诊断到介入等，如6840临床检验分析仪器，生化分析系统、免疫分析系统属于第二类医疗器械，血型卡。血型分析仪属于第三类医疗器械。详细的划分可以在分类目录在查询到。
②二类医疗器械经营备案凭证也是有纸面证的，涉及到试剂类经营范围会比其他经营范围更严格要求。
③针对一些大型医疗器械经营企业决策路径长，决策者跨级别数量多的特点，第三类医疗器械经营许可资质代理代办可以先出规划方案（材料整理分析、办理时间周期、服务价格费用、第三方贮存仓库建议），在价值认同后可全流程协同办理，满足大家多样化的咨询需求！江西省内都可安排专人上门指导！
