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江西南昌本地代办注册医疗器械公司三类许可核定征收

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当在江西南昌市本地选择代理代办第三类医疗器械经营许可证,通过规划清晰的注册方案,双方进行有效的沟通协作,可确保注册申请审批下证及时,而支撑代办服务进行的先决条件就是,医疗器械经营销售者的准备材料、贮存仓库、以及医疗相关人员的预备。
从代理代办医疗器械经营许可证场景切入,常见有大型医疗器械公司咨询,和医疗器械初创者咨询(决策路径短,常常是经营决策者亲自咨询,当场签订委托合同)。大型医疗器械经营销售公司往往决策周期长,需要给出规划方案,公司内部层层上报后拍板决定委托第三方代理代办公司、机构、团队、个人进行服务。
医疗器械创业者从需求→方案→落地,要准备的材料、人员、满足注册条件:
1、江西南昌市内的注册地址(如果南昌医疗器械公司还没注册,就需要先注册公司),已有公司只需变更含有三类医疗器械产品的经营范围变更即可。
2、江西南昌市内的真实经营场所,具备基础办公场景(办公桌椅、文件柜、计算机、打印机、等)
3、江西南昌市内的贮存仓库,限于本地的业务环境中,经营的三类医疗器械产品需要满足产品特性对贮存环境的卫生、温度、湿度、防虫蚁、鼠的基本要求!在提高成本灵活性上,也可将三类医疗器械产品进行委托贮存,选择第三方专业贮存仓库。
4、医疗人员、质量管理人员、计算机管理人员的配备,经营第三类医疗器械产品对质量、安全必须有严格的保障,以确保医疗器械产品的稳定性、有效性!
注册方案缺乏规划性,没有整体梳理,过于细节也很难落地实行!
以江西南昌申请第三类医疗器械经营许可证为例,一般从材料准备齐全开始算起,大概会在30个工作日内办理申请下来。
以上分享望能大家对于江西南昌注册三类医疗器械经营许可证需要准备什么材料?需要满足什么条件?多长时间能办理申请下来等困惑。
PS—江西南昌注册三类医疗器械经营许可证的基础认知(首次注册和进行医疗器械销售公司可了解)
○医疗器械产品一共只有三个大类别划分,类、第二类、第三类!每个类别里又详细划分了详细子目录,详细如6866里一般医疗用品、检查手套、指套、引流袋属于Ⅰ类,一次性使用输液器、输血器、静脉输液针、、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、导管、一次性使用过滤器等就属于Ⅲ类。都可以在医疗器械分类目录里查询到
□ 对于大型医疗器械销售公司/企业,可提供办理三类医疗器械经营许可证的,梳理成本、流程、办理周期的注册方案,便于公司集团内部的辅助信息决策,向上能够帮助高层决策,向下能满足对接代理代办三类医疗器械经营许可证流程。
△服务半径可涵盖江西省内、南昌(青山湖区、红谷滩、进贤、经开区、赣江新区、高新区、湾里、青云谱等可本地短时间上门洽谈),赣州、上饶、景德镇、吉安、鹰潭、抚州、九江、宜春、新余、萍乡等地可简短沟通下,双方价值认同后有专人出差上门代理代办!
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