南昌代办三类医疗器械公司注册含适用许可证与核定征收
江西南昌市经营销售型三类医疗器械公司,本地医疗器械销售创业者需要办理的三类医疗器械经营许可证,从想法到注册落地,需要一系列的认知到经验的规划方案,其中选择第三方代理代办机构、公司或者个人的核心诉求与痛点便是降本增效,快效率的注册好南昌经营三类医疗器械公司和第三类医疗器械经营许可证!
拥有南昌本地的注册场地/经营场所,便是有了注册三类医疗器械经营许可证从0到1的基础条件。
一、关于简析南昌三类医疗经营许可证注册材料全程解析
1、江西南昌本地的医疗器械经营销售公司、或将贸易或销售经营范围的公司营业执照进行经营范围变更或增项有符合自己所经营销售的三类医疗产品的类目。因三类医疗器械产品多需要溯源,进货或严格管控,是需要公司为主体办理,排除了个体户营业执照申请的可能。
2、以注册好的南昌三类医疗器械经营销售公司的法人、实际负责人身份证复印件做为基准申请材料。
3、预备好江西南昌本地的经营场所,满足至少有办公桌椅、文件柜、打印机、电脑等基本符合办公环境的场景,以满足注册查看场地与检查的基本要求。排除一些不符合的住宅性质场地。
4、预备好医疗相关人员、医疗器械质量管理人员,计算机管理人员等学科工种的学历职称证明、毕业证等
5、根据自己经营的三类医疗产品的体积、温度、湿度、贮存等特定要求,来选择符合面积的贮存仓库,当然实际注册时,也可根据自己注册南昌三类医疗器械经营销售公司的投入成本角度来规划,自行搭建和租赁专业贮存仓库、或选择第三方符合医疗器械贮存标准的南昌本地仓储进行委托保管、运输。
6、在确保产品安全有效性层面,建立规范的医疗器械管理制度,
二、对于次注册南昌三类医疗器械经营许可证的医疗器械创业者的认知参考
1、宏观层面医疗器械分为三大类、分别为、第二、第三类。每个类别都在使用风险程度和效果目的上对应了不同的医疗器械产品,如举例,缝合线(不带线)属于第二类医疗器械产品、基础外科用剪、基础外科用钳属于类医疗器械。近年来软件层面也有清晰划分,如功能程序化软件、诊断图像处理软件属于第三类医疗器械。诊断数据处理软件、影像档案传输、PACS、远程诊断属于第二类医疗器械。
2、一类不需办理医疗器械资质、二类进行备案。三类办许可,即第三类医疗器械经营许可证。
3、三类医疗器械经营许可证过期是可以续证的
三、来电咨询可给予南昌注册三类医疗器械经营许可证的规划注册方案,方便各类大小三类医疗器械经营销售公司参考和股东决议、内部会议决策等。
可针对各位咨询客户需求,了解真实存在的问题,根据客户的需求场景提供满意的注册解决方案/全流程代理代办!
四、目前代理代办江西南昌第三类医疗器械经营许可证服务,支持南昌高新区、青山湖区、进贤、湾里、经开区、赣江新区、红谷滩区、南昌县、青云谱区都可上门取材料办理。江西省内赣州、抚州、吉安、新余、宜春、景德镇、萍乡等地亦可有同事出差上门协助办理。
拥有南昌本地的注册场地/经营场所,便是有了注册三类医疗器械经营许可证从0到1的基础条件。
一、关于简析南昌三类医疗经营许可证注册材料全程解析
1、江西南昌本地的医疗器械经营销售公司、或将贸易或销售经营范围的公司营业执照进行经营范围变更或增项有符合自己所经营销售的三类医疗产品的类目。因三类医疗器械产品多需要溯源,进货或严格管控,是需要公司为主体办理,排除了个体户营业执照申请的可能。
2、以注册好的南昌三类医疗器械经营销售公司的法人、实际负责人身份证复印件做为基准申请材料。
3、预备好江西南昌本地的经营场所,满足至少有办公桌椅、文件柜、打印机、电脑等基本符合办公环境的场景,以满足注册查看场地与检查的基本要求。排除一些不符合的住宅性质场地。
4、预备好医疗相关人员、医疗器械质量管理人员,计算机管理人员等学科工种的学历职称证明、毕业证等
5、根据自己经营的三类医疗产品的体积、温度、湿度、贮存等特定要求,来选择符合面积的贮存仓库,当然实际注册时,也可根据自己注册南昌三类医疗器械经营销售公司的投入成本角度来规划,自行搭建和租赁专业贮存仓库、或选择第三方符合医疗器械贮存标准的南昌本地仓储进行委托保管、运输。
6、在确保产品安全有效性层面,建立规范的医疗器械管理制度,
二、对于次注册南昌三类医疗器械经营许可证的医疗器械创业者的认知参考
1、宏观层面医疗器械分为三大类、分别为、第二、第三类。每个类别都在使用风险程度和效果目的上对应了不同的医疗器械产品,如举例,缝合线(不带线)属于第二类医疗器械产品、基础外科用剪、基础外科用钳属于类医疗器械。近年来软件层面也有清晰划分,如功能程序化软件、诊断图像处理软件属于第三类医疗器械。诊断数据处理软件、影像档案传输、PACS、远程诊断属于第二类医疗器械。
2、一类不需办理医疗器械资质、二类进行备案。三类办许可,即第三类医疗器械经营许可证。
3、三类医疗器械经营许可证过期是可以续证的
三、来电咨询可给予南昌注册三类医疗器械经营许可证的规划注册方案,方便各类大小三类医疗器械经营销售公司参考和股东决议、内部会议决策等。
可针对各位咨询客户需求,了解真实存在的问题,根据客户的需求场景提供满意的注册解决方案/全流程代理代办!
四、目前代理代办江西南昌第三类医疗器械经营许可证服务,支持南昌高新区、青山湖区、进贤、湾里、经开区、赣江新区、红谷滩区、南昌县、青云谱区都可上门取材料办理。江西省内赣州、抚州、吉安、新余、宜春、景德镇、萍乡等地亦可有同事出差上门协助办理。