南昌代办三类医疗器械经营许可证公司与外包核定征收
江西南昌代办三类医疗器械经营许可证企业本地服务
当2021年选择在江西南昌本地注册第三类医疗器械经营许可证,综合考量大多医疗器械销售创业者关注的核心问题还是经营场所与贮存仓储的选址与规划。
这就有需要一份思路清晰的办理方案或者直接委托第三方代理代办团队或者机构以及个人,来协助降低时间成本,提升注册办理效率。如已有初步认知可直接下拉文章参考所需材料、流程、成本等描述!
1、医疗器械概念界定:医疗器械为了在品类繁多的产品中便于区分,一共分成了三个大类=1类医疗器械产品+2类医疗器械产品+3类医疗器械产品,这三个类别分别对应了不同的使用场景与风险程度(一类如普通手术剪、镊子、放大镜、负压罐、纱布绷带、橡皮膏等低风险,常规管理,现在销售已经是在营业执照经营范围自行变更,生产一类备案).
二类(视力表箱、视力检查仪、针灸针、脱脂棉等具有中度风险),三类(介入类高风险,以及比较生活常见的隐形眼镜)书写上常见有一类、二类、三类或罗马数字的Ⅰ Ⅱ Ⅲ(在细分类目中防止与字母I等混淆),简单的识别就是列入医疗器械分类目录的产品就是医疗器械(常有一些咨询创业者分不清自己准备申请专利或销售的产品是否属于医疗器械产品,如一些跟健康概念关联的木制椅等)
2、医疗器械产业链主要参与者:1、医疗器械生产企业、2、医疗器械经营企业、医疗器械使用机构/公司等
3、医疗器械经营销售形式:1、医疗器械批发、2、医疗器械零售3、医疗器械批零
兼营
4、医疗器械许可证/资质适用场景:1、经营销售类无需办理许可或者备案、2、经营销售第二类需要办理备案凭证(在网上或者入驻电商还需要网络备案凭证以及生产厂家授权的广告审查表)、3、经营销售第三类医疗器械产品需要办理第三类医疗器械经营许可证。
5、医疗器械行业市场发展趋势:伴随宏观市场释放的大量需求,愈来愈多的医疗器械创业者涌入这个行业,而数字化转型以及技术创新不断迭代,对从业者要求也逐渐提高。
6、选择第三方代理代办需要提供的基础材料有
A、江西南昌医疗器械/公司有医疗器械经营范围的营业执照
B、该江西南昌医疗器械公司的法人代表或实际负责人的身份证复印件
C、企业内部医疗相关人员、计算机管理人员的学历证明、职称证明文件
D、江西南昌本地的真实经营场所、贮存仓储(一些医疗器械产品是否有特殊要求)以及相应的位置平面图、产权证明。
E、委托授权书
7、实际办理场景分析
A代理代办场景一:已经提前规划好经营场所、贮存仓储的医疗器械公司(代办方过多的是协助整理材料与细节沟通咨询)
B代理代办场景二:尚未注册公司也未规划好场地的初创者(帮助创业者注册医疗器械公司/企业,以及规划指导经营场所选址、贮存仓储选址或推荐正规第三方仓储委托代运营)
8、可出第三类医疗器械经营许可证办理规划方案或注册可行性分析,便于大型集团公司或企业内部讨论决策以及招标等流程。
当2021年选择在江西南昌本地注册第三类医疗器械经营许可证,综合考量大多医疗器械销售创业者关注的核心问题还是经营场所与贮存仓储的选址与规划。
这就有需要一份思路清晰的办理方案或者直接委托第三方代理代办团队或者机构以及个人,来协助降低时间成本,提升注册办理效率。如已有初步认知可直接下拉文章参考所需材料、流程、成本等描述!
1、医疗器械概念界定:医疗器械为了在品类繁多的产品中便于区分,一共分成了三个大类=1类医疗器械产品+2类医疗器械产品+3类医疗器械产品,这三个类别分别对应了不同的使用场景与风险程度(一类如普通手术剪、镊子、放大镜、负压罐、纱布绷带、橡皮膏等低风险,常规管理,现在销售已经是在营业执照经营范围自行变更,生产一类备案).
二类(视力表箱、视力检查仪、针灸针、脱脂棉等具有中度风险),三类(介入类高风险,以及比较生活常见的隐形眼镜)书写上常见有一类、二类、三类或罗马数字的Ⅰ Ⅱ Ⅲ(在细分类目中防止与字母I等混淆),简单的识别就是列入医疗器械分类目录的产品就是医疗器械(常有一些咨询创业者分不清自己准备申请专利或销售的产品是否属于医疗器械产品,如一些跟健康概念关联的木制椅等)
2、医疗器械产业链主要参与者:1、医疗器械生产企业、2、医疗器械经营企业、医疗器械使用机构/公司等
3、医疗器械经营销售形式:1、医疗器械批发、2、医疗器械零售3、医疗器械批零
兼营
4、医疗器械许可证/资质适用场景:1、经营销售类无需办理许可或者备案、2、经营销售第二类需要办理备案凭证(在网上或者入驻电商还需要网络备案凭证以及生产厂家授权的广告审查表)、3、经营销售第三类医疗器械产品需要办理第三类医疗器械经营许可证。
5、医疗器械行业市场发展趋势:伴随宏观市场释放的大量需求,愈来愈多的医疗器械创业者涌入这个行业,而数字化转型以及技术创新不断迭代,对从业者要求也逐渐提高。
6、选择第三方代理代办需要提供的基础材料有
A、江西南昌医疗器械/公司有医疗器械经营范围的营业执照
B、该江西南昌医疗器械公司的法人代表或实际负责人的身份证复印件
C、企业内部医疗相关人员、计算机管理人员的学历证明、职称证明文件
D、江西南昌本地的真实经营场所、贮存仓储(一些医疗器械产品是否有特殊要求)以及相应的位置平面图、产权证明。
E、委托授权书
7、实际办理场景分析
A代理代办场景一:已经提前规划好经营场所、贮存仓储的医疗器械公司(代办方过多的是协助整理材料与细节沟通咨询)
B代理代办场景二:尚未注册公司也未规划好场地的初创者(帮助创业者注册医疗器械公司/企业,以及规划指导经营场所选址、贮存仓储选址或推荐正规第三方仓储委托代运营)
8、可出第三类医疗器械经营许可证办理规划方案或注册可行性分析,便于大型集团公司或企业内部讨论决策以及招标等流程。