医疗器械二类三类经营许可

慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械及相关行业解决方案的大型综合性公司，致力于在全球范围内为中国客户提供注册代办服务.
服务内容： 
（一） 行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网信息服务资格证、互联网医疗器械信息服务资格证，医疗器械广告审批表，医疗器械网络销售备案 
（二） 批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文，产品生产卫生许可证、化妆品批文，妆字号生产许可证、食品批文，食品生产许可证、医疗器械临床试验服务（CRO） 
（三） 生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、产品卫生许可生产许可证、消字号卫生许可生产许可证，化妆品’生产卫生许可证、妆字号生产卫生许可证，13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 
（四） 专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】 
（五） 检测验证： 冷库验证报告、冷藏车验证报告、保温箱验证报告 无菌车间检测报告
（六） 进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 
（七） GSP无菌车间净化车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
（八） 企业标准备案，13485体系，9001体系等认证。
口罩，防护服，手术衣，无菌医疗器械，有源医疗器械，无源医疗器械，植入介入医疗器械，剂，器械，次氯酸剂，紫外线
专业医疗器械办理服务（：济南 北京）
1️办理各类业务 国内一二三类医疗器械产品注册、进口医疗器械注册
2️第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可〔全包托管提供仓库地址，记账报税，全程只来一次〕
3️ 质量体系考核/生产许可
4️医疗器械临床试验服务（CRO）
5️食字号批文/食品经营许可/SC(QS)食品生产许可
6️ 消字号批文/产品生产许可
7️GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告
8️医疗器械进销存软件
9️内审员资格证
医疗器械广告审批表
互联网信息服务资格证书
网络销售备案