医疗物资经营许可证申请办理的流程有哪些

医疗物资经营许可证申请流程

随着疫情的发展，很多欧洲地区的医疗防护物资已经满足不了国民的需要，已经出现向其他不严重地区进行求助的现象。如果我们企业想申请医疗物资经营许可证应该怎么办呢？

医疗物资经营许可证也就是我们常说的医疗器械经营许可证，而医疗器械又划分为三个类别，分别为医疗器械一类、医疗器械二类、医疗器械三类。

一类是不需要申请许可证，只需在办理营业执照时，把所要经营的项目勾选在经营范围里边即可。

二类同样也是不需要申请许可证，不过它需要进行备案登记，也就是二类医疗器械备案。

三类就需要申请经营许可证了，不过三类对场地及人员的要求相较严格一些。

既然我们已大体了解了医疗物资经营许可证的各个细分类别之后，我们就来了解一下该许可的申请流程、材料有哪些？

医疗物资经营许可证申请流程：
1.      办理营业执照
2.      组织材料
3.      递交窗口审核
4.      领取备案凭证
医疗物资经营许可证申请材料：
《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息材料、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历;
6.专业技术人员一览表及专业技术人员的信息材料、学历证明、职称证书；
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料如有虚假时需承担法律责任的承诺(原件1份)。

以上内容就是关于医疗物资经营许可证的简单分析，希望对有需要的企业有帮助。文章中所提到的表格可在相应职能部门的线上平台进行导出填写，因为除了要线上提交外，还需准备纸质版的材料去窗口提交审核。

此文为广西南宁皓淼商务有限公司编写整理所得，如对本文内容或者对医疗物资经营许可证申请流程有疑问的，皆可致电咨询！