第二类医疗器械经营备案

申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表(原件：1份 复印件：0份 出具单位：申请人)
2.企业营业执照复印件；(原件：1份 复印件：0份 出具单位：申请人)
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；(原件：1份 复印件：0份 出具单位：申请人)
4.企业组织机构与部门设置说明(原件：1份 复印件：0份 出具单位：申请人)
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；(原件：1份 复印件：0份 出具单位：申请人)
6.企业经营设施和设备目录；(原件：1份 复印件：0份 出具单位：申请人)
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；(原件：1份 复印件：0份 出具单位：申请人)
8.经办人授权证明；(原件：1份 复印件：0份 出具单位：申请人)

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