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办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料

区域:
青岛 > 青岛周边
类别:
公司注册
地址:
山东省青岛市市北区镇江路18-30号
办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料:
1. 公司的营业执照副本复印件;公章
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;简历,
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历),简历,
 
4. 主管检验师1人:身份证及毕业证复印件,主管检验师证复印件,可以是退休人员,要退休人员证。简历,
5. 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件;简历,
6. 售后人员2人:检验学1人(检验学的专业证书、身份证、毕业证复印件),普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件;简历
7、 如申请植入介入6846、6877还需提供一个人员必须是临床医学或护理学专业)需要身份证,毕业证原件照片,简历;
8. 办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件,冷库20立方米。冷藏箱
9. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);
注:以上所有人员的健康证,
2. 企业需要必备医疗器械进销存软件
3. 毕业证、资格证、健康证原件
4、冷库,冷藏箱的检测报告,
5、备用发电机
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