青岛办理二类医疗器械经营备案流程
1.公司的营业执照副本照片;
2.法人身份证复印件及毕业证照片;
3.企业负责人的身份证照片及毕业证照片(法人跟企业负责人可以是同一人)
4.质量管理人员的身份证照片、毕业证照片;
5.办公场所的房产证、租赁合同,仓库房产证、租赁合同(批发企业经营范围不超过5个子目录需满足办公面积≥20㎡、库房面积≥20平方米;经营范围在6-12个子目录的,办公面积≥20㎡,库房≥50㎡;经营范围超过12个子目录的,经营场所面积≥30㎡、库房面积≥50㎡;批零兼营企业经营场所再增加10㎡用于陈列柜台货架,有冷藏需求的体外诊断试剂需有容积不小于20立方米的医疗器械冷库或者冷藏、冷冻设施设备)
2.法人身份证复印件及毕业证照片;
3.企业负责人的身份证照片及毕业证照片(法人跟企业负责人可以是同一人)
4.质量管理人员的身份证照片、毕业证照片;
5.办公场所的房产证、租赁合同,仓库房产证、租赁合同(批发企业经营范围不超过5个子目录需满足办公面积≥20㎡、库房面积≥20平方米;经营范围在6-12个子目录的,办公面积≥20㎡,库房≥50㎡;经营范围超过12个子目录的,经营场所面积≥30㎡、库房面积≥50㎡;批零兼营企业经营场所再增加10㎡用于陈列柜台货架,有冷藏需求的体外诊断试剂需有容积不小于20立方米的医疗器械冷库或者冷藏、冷冻设施设备)