代办丹寨县医疗器械经营许可证二类医疗器械经营备案

提交材料清单
  1. 第二类医疗器械经营备案表（网上申报时填写并打印，签字盖章）
  2. 营业执照和组织机构代码证复印件
  3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
  4. 组织机构与部门设置说明
  5. 经营范围、经营方式说明
  6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
  7. 经营设施、设备目录
  8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
  9. 经办人授权证明
  10. 承诺书(保证提交的备案资料真实、完整、合规，保证生产、经营行为合法，保证生产、经营的产品符合质量要求，并承担相应法律责任)
  11. 其他证明材料

  备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后提交，纸质版与网上申报材料的内容要完全一致。