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电子经穴仪研发背景
1.迷走神经刺激术作为一种非抗癫痫疗法倍受关注，国内外大量的动物试验及临床结果已证实其对癫痫病人的安全性和有效性，为癫痫的开辟了一条新途径。
2.在进一步研究中发现这种直接刺激迷走神经的方法不仅需要手术，而且因易出现神经损伤、喉头水肿、发声的改变甚至窒息死亡等弊端，患者不易接受；
3.该产品正是在避免上述缺陷前提下研制的。
4．200２年１月，由西安歧奥丰脑病研究所、中国人民解放军第455医院（上海）、中国人民解放军第202医院（沈阳）、陕西省人民医院、陕西省中医医院、西北工业大学等6位神经学科及2位工业电子学科专家组成了的“电子经穴仪科研小组”成立，由西安歧奥丰脑病研究所所长宋虎杰任研发组长。
5.200２年９月，研发小组开发出第Ⅰ代电子经穴仪，并由西安中医脑病医院首次在上海、北京、沈阳、武汉、福州、西安等10余个重点城市进行临床观察。
6、2004年4月20日,在第Ⅰ代样品机研发的基础上，研发组组长宋虎杰就 “电子经穴仪癫痫临床研究”项目向国家中医药管理局申请立项，课题批准编号：国中医科 2003ZL60 号。
7.２００４年６月，研发小组结合第Ⅰ代产品在临床观察中的实际情况，进行了有针对性的改良设计，使其更便捷、人性化、更确切。２００４年７月２０日完成了第Ⅱ代电子经穴仪的研发设计。
8.2004年8月２８日，第Ⅱ代产品通过了《医疗器械注册产品标准YZB陕0155-2004—电子经穴仪》标准鉴定。
9.2005年５月２４日，第Ⅱ代电子经穴仪通过了国家食品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的检验。
10.2005年4月至12月，再次将第Ⅱ代产品在陕西省人民医院、陕西省中医医院进行了600例临床标准化观察，试验结论：佩带式电子经穴仪与一线抗癫痫药配合应用癫痫，具有安全、有效、便捷的特点，总（显效+有效+改善）为93.33%。
11．2005年12月，西安岐奥丰脑病研究所授权西安岐奥丰医疗发展有限公司完成Ⅱ代产品科技成果的转化。
12.2006年4月12日,第Ⅱ代电子经穴仪通过了陕西省食品监督管理局的生产许可—陕食药监械生产许20062306号。
13.2006年8月2日, 电子经穴仪完成了陕西省食品监督管理局医疗器械产品注册--陕食药械(准)字2006第2270041号。
西安岐奥丰医疗发展有限公司，
电话：4000293980，
Q Q：4000293980
网址：www.99dia***
电子邮箱：qiaofengmed@12***
1.迷走神经刺激术作为一种非抗癫痫疗法倍受关注，国内外大量的动物试验及临床结果已证实其对癫痫病人的安全性和有效性，为癫痫的开辟了一条新途径。
2.在进一步研究中发现这种直接刺激迷走神经的方法不仅需要手术，而且因易出现神经损伤、喉头水肿、发声的改变甚至窒息死亡等弊端，患者不易接受；
3.该产品正是在避免上述缺陷前提下研制的。
4．200２年１月，由西安歧奥丰脑病研究所、中国人民解放军第455医院（上海）、中国人民解放军第202医院（沈阳）、陕西省人民医院、陕西省中医医院、西北工业大学等6位神经学科及2位工业电子学科专家组成了的“电子经穴仪科研小组”成立，由西安歧奥丰脑病研究所所长宋虎杰任研发组长。
5.200２年９月，研发小组开发出第Ⅰ代电子经穴仪，并由西安中医脑病医院首次在上海、北京、沈阳、武汉、福州、西安等10余个重点城市进行临床观察。
6、2004年4月20日,在第Ⅰ代样品机研发的基础上，研发组组长宋虎杰就 “电子经穴仪癫痫临床研究”项目向国家中医药管理局申请立项，课题批准编号：国中医科 2003ZL60 号。
7.２００４年６月，研发小组结合第Ⅰ代产品在临床观察中的实际情况，进行了有针对性的改良设计，使其更便捷、人性化、更确切。２００４年７月２０日完成了第Ⅱ代电子经穴仪的研发设计。
8.2004年8月２８日，第Ⅱ代产品通过了《医疗器械注册产品标准YZB陕0155-2004—电子经穴仪》标准鉴定。
9.2005年５月２４日，第Ⅱ代电子经穴仪通过了国家食品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的检验。
10.2005年4月至12月，再次将第Ⅱ代产品在陕西省人民医院、陕西省中医医院进行了600例临床标准化观察，试验结论：佩带式电子经穴仪与一线抗癫痫药配合应用癫痫，具有安全、有效、便捷的特点，总（显效+有效+改善）为93.33%。
11．2005年12月，西安岐奥丰脑病研究所授权西安岐奥丰医疗发展有限公司完成Ⅱ代产品科技成果的转化。
12.2006年4月12日,第Ⅱ代电子经穴仪通过了陕西省食品监督管理局的生产许可—陕食药监械生产许20062306号。
13.2006年8月2日, 电子经穴仪完成了陕西省食品监督管理局医疗器械产品注册--陕食药械(准)字2006第2270041号。
西安岐奥丰医疗发展有限公司，
电话：4000293980，
Q Q：4000293980
网址：www.99dia***
电子邮箱：qiaofengmed@12***
