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牙刷FDA的注册办理

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牙刷是属于医疗器械的,牙刷FDA注册属于医疗器械I类。
牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号(FDA Registration Number,Device Listing Number),行业也称FDA注册。
根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(Device Establishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。
申请人可以是生产商,出口商,包装商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。
因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的高荣誉和保证。
牙刷FDA注册流程:
1.填写医疗器械FDA认证申请表,提交产品说明书等所需资料;
2.工程师拿到牙刷FDA认证资料,汇缴FDA认证费用,提交资料给FDA审核;
3. 牙刷FDA认证审核通过;
4.FDA查询到牙刷FDA认证企业相关信息。
各类牙刷出口美国必须要做FDA注册,另外,电动牙刷还需要做FCC认证,更多关于牙刷FDA注册、牙刷FDA注册费用、周期等,
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