注册二三类医疗器械公司所需资料详细

三类医疗器械经营许可证申请条件：地址要求：办公区域仓库面积不的低于30㎡，仓库面积不得低于15㎡办公室建筑面积不低于100平米。人员要求：企业负责人，质量负责人，质量负责人应具有（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的专业学历，大专以上学历或初级以上技术职称。经营三类医疗器械企业，应具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称的技术培训、售后服务人员经营3个以上类别医疗器械的还需要提供质量检验员申请所需材料： 申请公司营业执照复印件加盖公章 申请公司公章 生产厂家的营业执照复印件加盖公章 生产厂家的授权书 生产厂家的生产许可证复印件加盖公章 三类医疗器械每经营产品的产品注册证 二类医疗器械备案证明材料： 人员要求：一个企业负责人   一个质量管理人员应具有（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的专业学历，大专以上学历或初级以上技术职称。申请所需材料： 申请公司营业执照复印件加盖公章 申请公司公章 生产厂家的营业执照复印件加盖公章 生产厂家的授权书 生产厂家的生产许可证复印件加盖公章 二类医疗器械产品注册证

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