上海办理三类医疗器械许可证需要哪些条件

办理许可证之前，我们需要清楚知道三类医疗器械是指什么呢？小编将带大家了解一下。

三类医疗器械是指：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，而三类医疗器械是高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器。
知道了有关三类医疗器械，接下来小编将为大家讲解办理三类医疗器械许可证需要的要求。

一：关于地址的要求：

1、普通三类：要求办公地址100平，仓库60平；

2、一次性无菌：要求办公地址60平，仓库80平；

3、体外诊断试剂：要求办公地址60平，仓库100平。

二：人员要求：

要求有3名人员，必须是临床或者医疗行业，实在没有计算机专业也行。不过这3名人员也不是随便找的，要求必须对所经营的产品要有一定的了解，3名人员法人股东监事也是可以兼任的。记住，这3名人员是非常重要的，每年对于这3名人员都是要进行抽查的。