办理上海二类医疗器械经营备案凭证申请条件

在商店、超市或者网上看到的成人用品-天然乳胶避孕套，大家都知道销售它们需要办理什么资质吗 ?我们都知道销售食品就需要食品经营许可证，那成人避孕产品属于什么分类呢?经营它需要办理什么资质呢?
安全源孕套专Ve学名"天然游孕套”，属于第二类医疗器减，自2016年6日1日起，新的《医疗器城管理条例》 立施以后，经营该产是必须取得经营备室资质，否则将按照本条例的有关规定责令进行整改
为了规范市场，所以经营该类产品必须取得相关备案资质。想要经营天然像胶避孕套，需要办理二类医疗器械备案。
办理二类医疗器械经营备案凭证申请条件:
(一)、具有2名以上医学相关工作人员
(二)、具有超过50平以上的经营场所;
(三)、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房;
(四)、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)、具备与经营的医疗器械相适应的专ye指导、技术培训和售后服务的能力，或者
约定有相关机构提供技术支持。
医疗器械经营备案凭证申请材料:
(一)、营业执照
(二)、相关负责人身份证明等文件
(三)、组织机构与部门设置说明:
(四)、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证
(五)、经营设施、设备目录
(六)、经营范围、经营方式说明;
(七)、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
(八)、医疗器械经营企业备案表