医疗器械上海代办公司注册
一、医疗器械经营许可证注册流程
公司核名--办理营业执照、组织机构代码证、税务登记证、刻章--提交药监材料--药监审查场地--颁发许可证
二、医疗器械经营许可证注册办理条件
1,自有场地
二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;
三类(普通):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库15平,医学相关人员二名,上游产品授权;
三类(6815):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库100平,医学相关人员二名,上游产品授权;
三类(6840):自有或租赁的商用场地和冷库,使用面积办公30平,仓库15平,冷库20立方,医学相关人员二名,其中一名为检验师,上游产品授权;
2,园区提供场地
二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;
三类(普通):医学相关人员二名,上游产品授权;
三、医疗器械经营许可证注册价格
1,自有场地
二类 4000元 三类8000元 试剂12000元
2,园区提供场地
奉贤园区(一次性费用):二类 10000元 ;三类18000元 ;
奉贤园区(每年3000元年费):二类 5000元 ;三类8000元 ;三类(6815)25000元;三类(6840试剂)60000元。
上海医疗器械产业园 热线400-021-0882 网址:www.40002***
联系人:李经理 手机:18621568188 Q Q:31395578
地址:上海市徐汇区中山西路1919号北科大厦B座510室
公司核名--办理营业执照、组织机构代码证、税务登记证、刻章--提交药监材料--药监审查场地--颁发许可证
二、医疗器械经营许可证注册办理条件
1,自有场地
二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;
三类(普通):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库15平,医学相关人员二名,上游产品授权;
三类(6815):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库100平,医学相关人员二名,上游产品授权;
三类(6840):自有或租赁的商用场地和冷库,使用面积办公30平,仓库15平,冷库20立方,医学相关人员二名,其中一名为检验师,上游产品授权;
2,园区提供场地
二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;
三类(普通):医学相关人员二名,上游产品授权;
三、医疗器械经营许可证注册价格
1,自有场地
二类 4000元 三类8000元 试剂12000元
2,园区提供场地
奉贤园区(一次性费用):二类 10000元 ;三类18000元 ;
奉贤园区(每年3000元年费):二类 5000元 ;三类8000元 ;三类(6815)25000元;三类(6840试剂)60000元。
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