医疗注册产品测试服务

上海复世认证提供医疗注册检测服务。医疗注册检测产品包括：激光设备，无影灯，内窥镜检查设备，呼吸机，电子体温计，血氧仪，超声波设备，监护仪，电器设备，超声波影像设备，关节恢复设备等。

安规：      GB 9706.1-2020      电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
YY/T 9706.106-2021      电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
YY 9706.111-2021      电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的电气设备和电气系统的要求
GB/T 14710-2009      电器环境要求及试验方法
GB 9706.222-2022      电气设备 第2-22部分：外科、整形、和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.283-2022 (2026/1/1实施)      电气设备 第2-83部分：家用光设备的基本安全和基本性能专用要求
EMC：      YY 9706.102-2021      电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验
产品性能：      GB 7247.1-2012      激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB/T 11748-2023      激光设备 二氧化碳激光机
GB/T 12257-2023      激光设备 氦氖激光机
YY 0846-2011      激光设备 掺钬钇铝石榴石激光机
YY 0307-2022 (2025/6/1实施)      激光设备 掺钕钇铝石榴石激光机
YY 0845-2011      激光设备 半导体激光光动力机
YY 0983-2016      激光设备 红宝石激光机
YY 1301-2016      激光设备 铒激光机
GB/T 20145-2006      灯和灯系统的光生物安全性
生物学评价      GB/T 16886.1-2011      医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5-2017      医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2017      医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.23-2023（未实施）      医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
包装运输      GB/T 4857系列      包装 运输包装件基本试验
清洗      WS/T 367；WS 310.1；WS 310.2；WS 310.3      清洗及技术操作规范
软件&网络安全      GB/T 25000.10      系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第10部分：系统与软件质量模型
GB/T 25000.51      系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
YY/T 0664      医疗器械软件软件生存周期过程
YY/T 1843-2022      电气设备网络安全基本要求