办理三类医疗器械许可质量负责人需要提供什么材料

石家庄怎么办理介入植入医疗器械经营许可证，办理流程是什么怎么办理，多长时间下证，都是提供什么人员，库房有什么样的标准，等还有其他疑问让我来一一为您解答。

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医疗器械产品的质量严查是关乎民生的重大问题，医疗器械的贮存、配送全环节质量信息实行动态管理和控制，对相关数据可进行收集、记录、查询。数据采集应完整、及时、准确，并可制作相关统计报表。

二类医疗器械经营备案申请材料要求：
　　1.第二类医疗器械经营备案表
　　2.营业执照和组织机构代码证复印件
　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
　　4.组织机构与部门设置说明
　　5.经营范围、经营方式说明;
　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
　　7.经营设施、设备目录;
　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

三类:6815注射穿刺器械;6822光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及护理用液除外);6824激光仪器设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858冷疗、低温、冷藏设备及器具;6864卫生材料及敷料;6865缝合材料及粘合剂;6866高分子材料及制品;这些都可以办理

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