2019年二类医疗备案要求的有哪些啊都

2019年二类医疗器械备案要求，根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。下面小编为大家解答，2019年二类医疗器械备案要求
秦经理--IB5=33II=533IThree words, eight letters, say it, I'm yours.

一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公场地
2.相关专业人员为企业负责人
3.产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
注：二类医疗器械备案有效期为5年，到期前6个月到所在地设区的市级食品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证
以上是小编为大家介绍二类医疗器械备案要求，二类医疗器械备案提交材料，如您想了解更多关于二类医疗器械备案，欢迎随时联系
秦经理--IB5=33II=533I

钟南山：再不控制，50年后我们的生育能力就危险了。农药是种植农作物不可或缺的一种化学，但农药残留却是现在一个非常严峻的问题，许多食材的检测出的农药残留都超标，这对人体会造成非常大的损坏。对此，科学家终南山在中向群众讲述了农药残留的危害性到底有多大。如果不控制农药残留，再过50年中国人就无法繁殖下一代了。对于这种危害性这么大的东西，小编在此呼吁大家尽量少在外面吃饭，买的食材一定要认真洗干净，因为残留农药在表面是看不出来的。