石家庄怎么办理医疗器械经营许可证需要提供什么
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
办理标准
申请人向省食品监督管理局提出变更申请,并提交相关材料:(1)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件;(3)营业执照副本复印件;(4)变更企业,需提供工商行政管理部门核发的《企业变更核准通知书》;(5)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定和身份证复印件;(6)变更企业,需提供人事任免决定、个人简历、身份证复印件;(7)变更质量管理人,需提供新任质量管理人聘书、个人简历、和资格证书复印件、身份证复印件;(8)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、地理位置图及存储条件说明(9)变更仓库地址,需提供平面布置图、房屋产权或使用权证明、仓库设施设备目录
不办理后的法律责任
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
办理标准
申请人向省食品监督管理局提出变更申请,并提交相关材料:(1)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件;(3)营业执照副本复印件;(4)变更企业,需提供工商行政管理部门核发的《企业变更核准通知书》;(5)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定和身份证复印件;(6)变更企业,需提供人事任免决定、个人简历、身份证复印件;(7)变更质量管理人,需提供新任质量管理人聘书、个人简历、和资格证书复印件、身份证复印件;(8)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、地理位置图及存储条件说明(9)变更仓库地址,需提供平面布置图、房屋产权或使用权证明、仓库设施设备目录
不办理后的法律责任
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。