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2019代办石家庄鹿泉区医疗器械三类许可证标准是什

区域:
石家庄 > 长安 > 育才
类别:
公司注册
地址:
滨江商务1603
企业:
河北耀博财务咨询有限公司 企业已认证
2019代办石家庄鹿泉区医疗器械三类许可证标准是什
办理医-疗-器-械无论是二类存案仍是三类运营许可证,标准是不一样的。比如说如果运营的是医疗器械体*外*试*剂,则对库房有特别的要球,需求有恒温库和冷库,如果是自建冷库得需求区食药监局作存案,存案成功以后方可使用,或许租借有资质的专门用作库房的公司。只需库房到药监局的标准就能够
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公司地址:石家庄桥西区中山路与长征街西南角
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医-疗-器-械分为一类二类三类,是依据相关准则分的,分类目录尽可能习惯办理需求,有利于理顺监督办理吗,做到科学合理
设立公司所需资料:
1、 确认变更称号的姓名;
2、 拟定公司新的运营范围
3、 整体股东复印件;
4、注册地址房*产*证复印件(产权人签字或盖章);
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6、其他申请资料我公司供给,整体股东、法定代表人、监事签字即可。
(注:如注册地址我公司供给,则无需求供给房*产*证及租借协议)
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医-疗-器-械运营许可证是医-疗-器-械运营企业有必要具备的证*件,开办第二类医-疗-器-械运营企业,应当向省、自治区、直辖市药-品监督办理部门存案;
开办第三类医-疗-器-械运营企业,应当经省、自治区、直辖市药-品监督办理部门审*查批准,并发给《医-疗-器-械运营企业许可证》。医-疗-器-械运营许可证现为后置批阅,工商行政办理部门发给营业执照后申请批阅《医-疗-器-械运营企业许可证》有效期为5年。
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石家庄市办理二类医-疗-器-械存案的首要流程是什么?
代理石家庄二类医-疗-器-械存案人员有什么资质要求?
代理石家庄二类存案大约需求需求多少时刻及费用?
申办二类二类医-疗-器-械存案的企业一般需求具备以下条件:
1.企业法定代表人了解相关法令、法规、规章。
2第二类医-疗-器-械企业质量管理人应具备相关专业本科以上学历或中级以上职称;第二类医-疗-器-械企业质量管理人须大专以上学历。管理人员不得少于二人且具有与所运营范围相关的大专以上学历;零售药店出售医-疗-器-械的人员具有中专以上学历;质量管理、检验人员经过培训合格后才能运营活动。
3.第二类医-疗-器-械运营企业应设立独立的售后服务部门,配备工程师专业技术人员,有售后服务或第三方供给技术支持。
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