石家庄长安区医疗器械许可对企业的要求
经营第二类医liao器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。具体介绍一下三类医liao器械经营许可证怎么办理：（一）、首先去工商局办理营业执照，注册为企业（二）、然后去质监局办理组织机构代码（三）、网上申报进行网上申报需要提供以下资料：1.公司的营业执照复印件2. 公司法定负责人的明、学历或者职称证明复印件3. 公司经营范围、经营方式说明4. 公司经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、复印件5.经营质量管理制度等文件6.经办人授权证明
办理器械经营许可证一般有以下程序：1、核准企业名称；2、办理营业执照；3、提供人员及产品相关材料；4、在药监局网站上提交申请； 5、审核通过后通知验收场地的时间； 6、验收场地；7、场地验收合格后，药监局审批许可证； 8、领取《器械企业经营许可证》； 9、开户验资。
一般器械经营许可证的有效期是5年，办理过程很是繁琐。一般简单包括1、有合乎要求的经营场地办公场所面积和仓储面积要和经营种类相符合；2、有合规的经营产品证书；3、三名相关人员备案信息并且持有证书。器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。
二类器械备案需要做二类器械备案，器械三类就需要办---器械经营许可证。首先得有营业执照，办公室和库房的产权都得是商用的。6个以上器械相关的人员，大专以上学历，企业负责人学历也得是大专以上。
器械经营许可证自己去跑，搞不懂情况一知半解还会受到各种为难，浪费自己的时间和精力。如果您是经营二类三类器械的，不知道怎么办理备案和许可证，可以找我们代办，论我们靠得住，欢迎来电咨询 ，或来公司咨询（石家庄市桥西区中山东路158号滨江商务大厦B座1603耀博财务）
期待您来店光临！
办理器械经营许可证一般有以下程序：1、核准企业名称；2、办理营业执照；3、提供人员及产品相关材料；4、在药监局网站上提交申请； 5、审核通过后通知验收场地的时间； 6、验收场地；7、场地验收合格后，药监局审批许可证； 8、领取《器械企业经营许可证》； 9、开户验资。
一般器械经营许可证的有效期是5年，办理过程很是繁琐。一般简单包括1、有合乎要求的经营场地办公场所面积和仓储面积要和经营种类相符合；2、有合规的经营产品证书；3、三名相关人员备案信息并且持有证书。器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。
二类器械备案需要做二类器械备案，器械三类就需要办---器械经营许可证。首先得有营业执照，办公室和库房的产权都得是商用的。6个以上器械相关的人员，大专以上学历，企业负责人学历也得是大专以上。
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