在哪里办理口罩二类医疗器械生产许可证

疫情期间，勤洗手勤，戴口罩 紧缺口罩，口罩很短缺，但是中国口罩生产力还是很强的，现在有很多生产卫生纸尿不湿的制造商生产口罩，办理口罩生产就需要办理二类生产许可证，找悟空财税，在时间紧张的情况下快速办理生产许可证

你是否也是从各行各业转为口罩生产的客户，你是不是也想做医疗器械的生产，是否要注册医疗器械生产产品注册单，办理口罩生产必须有现场车间，有生产设备，有生产口罩样品，你要是不做口罩，也可以做医疗器械一类产品，医疗器械二类产品，医疗器械三类产品。

防尘口罩必须执行GB2626-2006标准。防尘口罩分为KN100、KN95、KN90三个等级。其中KN100可以对超微粉尘达到近100%（99.97%以上）的防护效果。颗粒度大的，可以选用KN95等级。防护效果取决于2个方面。一是滤棉的过滤效率。二是面罩与面部配合后的漏气率。
因此口罩必须分大小号，不分大小号的口罩与面部的漏气率因人而异。

N95防护口罩国内医疗器械分为II类，中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类（即I类、II类和III类医疗器械），实行分类管理，不同类别的医疗器械产品，其注册、备案、许可程序及要求也不一样， 因此在医疗器械注册及相关许可申请之前确定产品分类是非常关键的。

办理口罩生产许可证只需要有无尘车间，外科或者防护口罩，还有公司的基本材料，时间十几天左右，无风险下证快。