2019代办石家庄长安区医疗器械二类备案要求
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石家庄耀博是一家署理医辽器械许可证的中介，经我公司办下来的医辽器械许可证无论是二类或是三类不可胜数，在同行业中咱们占有优势。一直以来我公司都是以内行业界知名。 需求提交资料 1. 法人签字并加盖公章的申请书 2. 营业执照复印件 3. 组织机构与部分设置图 4. 首要岗位人员一览表 5. 法定代表人、企业担任人身证份复印件、简历 6. 质量担任人身证份复印件、简历、学历或许职称证明复印件 7. 质量管理人员身证份、学历复印件 8. 运营规模、运营方法阐明 9. 运营场所、仓库的地舆方位图、平面图、房屋产权证明文件或许租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 10. 运营体外诊*断*试*剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的方位及相关数据在平面图上标明，一同应供应冷藏贮存、运输设备设备相关资料 11. 运营设备、设备目录以及首要设备设备一览表 12. 运营质量管理制度、作业程序等文件目录 13. 计算机信息管理体系基本情况介绍和功用阐明 14. 装备冷藏及冷链运输设备设备的需供应温湿度监测体系相关资料介绍及阐明 15. 经办人授权证明，需附托付人和被托付人身证份复印件 以上是医辽器械二类需求提交的文件目录，可供参考！
办医辽器械选择谁家，河北耀博为您解忧 办医辽器械二类或许是三类，要求是不尽相同的，二类的要求相对比较简单一点，可是三类就不同了，它需求食品药-品监督局的相关担任人先去现场验核，通过合格往后方可发证，现场验核 是有规范的，想知道这个规范是什么吗？您有办医辽器械三类二类的困恼吗？来电咨询吧，我能够帮您解忧！
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