石家庄办理医疗器械二类备案三类医疗器械经营许可证

石家庄办理医疗器械二类备案三类医疗器械经营许可证---吴经理---185--3311--5330
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1.问：办理医疗器械二类备案需要什么材料？
答：（1）网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表；
  （2）营业执照和组织机构代码证复印件；非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》；
　 （3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
　 （4）组织机构与部门设置说明；
　 （5）经营范围、经营方式说明；
  （6）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
  （7）经营设施、设备目录；
　 （8）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　 （9）经办人授权证明；
（10）其他证明材料。
2.问：办理医疗器械二类备案的流程是什么？
答：备案人网上系统申报   备案人提交备案纸质材料   审核   办结

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