石家庄ISO9001质量管理标准
石家庄ISO9001质量管理体系中的文件管理程序
文件管理程序 1.目的 对质量环境管理体系有关的文件及资料进行管理，确保各相关场所及时得到并使用有效文件。 2.适用范围 本程序适用于在公司与质量环境管理体系有关的文件和资料的管理。 3.职责 3.1企划部负责管理性文件和资料的归档、编目、发放、换版、毁损等工作的实施及管理。 3.2技术科负责技术性文件和资料的归档、编目、发放、更换等工作。 3.3企划部负责手册编制，手册及程序文件更改控制和管理。 3.4各有关部门负责相关程序文件编制，部门专用文件和资料的编制、保管，并控制更改。由企划部负责编目、归档，部门之间传递的文件由企划部分发。 4.管理程序 4.1、文件和资料的分类 4.1.1、质量环境管理体系管理性文件 （1） 层次：质量环境手册； （2） 第二层次：程序文件； （3） 第三层次：各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书和技术文件； （4） 第四层次：表单、记录（格式）。 4.1.2、外来文件：与公司有关的国家标准、行业标准，涉及公司消防、安全、卫生、环境保护方面的法律法规等。 4.2、文件的编码：企划部编制《文件编码规则》，见附录。相关部门按规则对文件进行编码（号）。 4.3、文件的编写、收集 4.3.1、质量环境手册由管理者代表指定企划部组织人员编制； 4.3.2、程序文件由企划部组织各有关部门编制； 4.3.3、各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书由企划部组织各有关部门编制； 4.3.4、表单、记录（格式）由产生各记录的程序文件和作业指导书的编制部门编制； 4.3.5、技术文件由生产部负责组织收集、编制。 4.3.6、外来文件由企划部负责接收、收集。 4.4、文件的审批和发放 4.4.1、质量环境手册和程序文件由管理者代表审核、总经理批准；部门程序文件、各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书及质量环境记录清单由编制人签名、各责任部门负责人审核，管理者代表批准。 4.4.2、技术性文件由生产部经理审批。 4.4.3、对相关文件中已规定编制、审批人的质量环境记录按文件规定进行签名、审批。 4.4.4、技术文件和其他文件分别由生产部和企划部编制《受控文件清单》，分别经生产部经理和管理者代表审批后，发至相关部门，以便识别现行文件的有效版本。 4.4.5、外来文件由生产部经理审核、并报管理者代表批准。 4.4.6、由企划部和生产部分别编制《文件发放清单》，分别经管理者代表和生产部经理审批后，交给固定的人员管理。
文件管理程序 1.目的 对质量环境管理体系有关的文件及资料进行管理，确保各相关场所及时得到并使用有效文件。 2.适用范围 本程序适用于在公司与质量环境管理体系有关的文件和资料的管理。 3.职责 3.1企划部负责管理性文件和资料的归档、编目、发放、换版、毁损等工作的实施及管理。 3.2技术科负责技术性文件和资料的归档、编目、发放、更换等工作。 3.3企划部负责手册编制，手册及程序文件更改控制和管理。 3.4各有关部门负责相关程序文件编制，部门专用文件和资料的编制、保管，并控制更改。由企划部负责编目、归档，部门之间传递的文件由企划部分发。 4.管理程序 4.1、文件和资料的分类 4.1.1、质量环境管理体系管理性文件 （1） 层次：质量环境手册； （2） 第二层次：程序文件； （3） 第三层次：各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书和技术文件； （4） 第四层次：表单、记录（格式）。 4.1.2、外来文件：与公司有关的国家标准、行业标准，涉及公司消防、安全、卫生、环境保护方面的法律法规等。 4.2、文件的编码：企划部编制《文件编码规则》，见附录。相关部门按规则对文件进行编码（号）。 4.3、文件的编写、收集 4.3.1、质量环境手册由管理者代表指定企划部组织人员编制； 4.3.2、程序文件由企划部组织各有关部门编制； 4.3.3、各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书由企划部组织各有关部门编制； 4.3.4、表单、记录（格式）由产生各记录的程序文件和作业指导书的编制部门编制； 4.3.5、技术文件由生产部负责组织收集、编制。 4.3.6、外来文件由企划部负责接收、收集。 4.4、文件的审批和发放 4.4.1、质量环境手册和程序文件由管理者代表审核、总经理批准；部门程序文件、各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书及质量环境记录清单由编制人签名、各责任部门负责人审核，管理者代表批准。 4.4.2、技术性文件由生产部经理审批。 4.4.3、对相关文件中已规定编制、审批人的质量环境记录按文件规定进行签名、审批。 4.4.4、技术文件和其他文件分别由生产部和企划部编制《受控文件清单》，分别经生产部经理和管理者代表审批后，发至相关部门，以便识别现行文件的有效版本。 4.4.5、外来文件由生产部经理审核、并报管理者代表批准。 4.4.6、由企划部和生产部分别编制《文件发放清单》，分别经管理者代表和生产部经理审批后，交给固定的人员管理。
