商丘市办理三类医疗器械许可证需要什么
商丘市办理三类医疗器械许可证需要什么？
很高兴您看到了我的信息，我公司属于集团性质代理机构，从04年开始到现在已经15年之久，服务客户30多万家，旗下分公司全国20多个省市，并在全国有服务加盟商。我公司主要经营公司注册、专项审批、建委资质、知识产权、收转执照等多项代理业务。
以下是我公司十来年的办理经验，办理相关件所需材料：
商丘梁园区公司医疗器械经营许可证==贾经理===16650208276微信同号
商丘睢阳区公司医疗器械经营许可证==贾经理===16650208276微信同号
商丘示范区公司医疗器械经营许可证==贾经理===16650208276微信同号
一、申请三类医疗器械所需材料清单：
（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；
（十一）其他证明资料。
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（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；
（十一）其他证明资料。
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