医疗器械相关要求更新通知

为鼓励互联网创业并适应新时代企业经营现状，加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家质检总局制定并发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》。新法规已于2018年3月1日正式实施，目前各地方已出台相应的具体地方实施的细则，也就是说互联网销售医疗器械将不再是法律法规的空白区，各位朋友在互联网销售医疗器械时将有明确的法规可依并有所保障。
新法规明确规定：在人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。并且国家食品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。县级以上地方食品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。
东邦商务咨询有限公司是国内专注于医疗器械领域的医疗器械咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械经营许可证办理代办咨询、医疗器械注册代办咨询、医疗器械认证代办咨询、医疗器械生产/经营质量管理规范代办咨询、ISO13485认证咨询等，并提供各种法律法规、质量管理体系、GMP（/医疗器械质量管理规范）、注册等培训服务。
需要特别注意的是在互联网销售医疗器械应首先取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案证》，在此基础上通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械应事先向所在地设区的市级食品监督管理部门办理网络销售医疗器械备案凭证。
我公司经营的业务范围有：医疗器械生产许可证代办；医疗器械经营企业/门店许可代办；医疗器械产品注册证；质量管理体系咨询；企业管理培训等；
东邦商务咨询有限公司只做医疗行业，只为医疗器械企业服务，为此组建了一支专业素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队，深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。不仅提供解决方案，还辅助企业法律法规指导、培训、代为办理等服务，使企业能够正确执行法律法规及策略，达到快速取得许可证合法经营、生产医疗器械的终目的。
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