昆山企业医疗器械二类备案办理费用和申请条件

昆山公司想办理二类医疗器械备案，首先看下公司的经营​‌‌范围有没有二类医疗器械的销售；如果没有，要先变更公司的经营范围，新执照出来之后，再申请二类医疗器械备案；二类医疗器械备案需要人员：一家企业至少一个企业负责人和质量负责人：企业负责人可以是法人也可以是公司的员工，没有学历要求；要求提供身份证复印件。，邮箱。 近一年的体检报告（包含化验单），任职该单位的社保结算单，简历；质量负责人要求是相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业），至少大专学历；提供身份证复印件，学历证书或职称证明复印件，人员简历表、在职在岗证明(社保结算单),体检报告（近一年内的）。
上述是人员资料；备案的产品要提供产品注册证书复印件；公司的办公地址提供房产证复印件，有效期内的租房合同，平面布局图和公司抬头，如果产品在线上销售的话，要求办理医疗器械网络平台备案。我们是昆山的财务公司，专业代办企业各类资质，公司注册，财务记账业务