昆山申请二类医疗器械备案代理注册多少

医疗器械公司办理二类备案首先是工商营业执照已经办理下来，经营范围有二类医疗器械的销售。办理二类医疗器械备案食药监要上门核查地址。然后需要提供企业的两个在职人员：质量负责人和企业负责人。质量负责人要求是至少大专毕业相关医疗器械专业的人员；企业负责人没有要求，需要提供两人在本单位的社保结算清单，体检报告，身份证复印件及，质量负责人的学历毕业证书复印件。两个人的简历。
还有,办理二类备案的医疗器械产品需要提供产品注册证书复印件，如果是线上销售的话，还需要办理医疗器械网络备案。同时需提供电商平台入驻同意书复印件。二类备案根据经营地址的不同可以分为：批发、零售或者批零兼营。
一般电商平台要求必须要有零售备案。我们代办流程简单，有需要电话联系小郭