深圳医疗器械公司带资质转让及新申请需要什么条件

医疗器械分为三类，一类不用申请许可证，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，可直接销售经营，二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，需要申请备案即可。三类具有较高风险，相对来说要求就高了，需要申请医疗器械经营许可证，下面就列下具体需要哪几个条件：
深圳医疗器械公司带资质转让====详情联系汇域李经理
深圳医疗器械公司带资质转让====详情联系汇域李经理
1. 经营范围、经营方式说明；
2. 经办人授权证明；
3. 营业执照；
4. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
5. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
6. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
7. 组织机构与部门设置说明；
8. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
9. 《医疗器械经营许可证申请表》
10. 经营设施、设备目录。
深圳汇域国际服务公司是一家技术专业的医疗器械咨询机构，专注提供深圳和周边等城市的医疗器械领域技术咨询服务，详情联系李经理
深圳医疗器械公司带资质转让====详情联系汇域李经理
深圳医疗器械公司带资质转让====详情联系汇域李经理