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大型医疗器械融资租赁审批

区域:
深圳 > 南山 > 南新路口
类别:
办证咨询
地址:
深圳市南山区桃园路田厦国际中心A座702A
​ 公司年检、港珠澳、粤港、新四板挂牌上市、创业板、中小板并购、医疗器械备案、危险化学品许可证、香港金融牌照(149号牌照/信托牌照)
日前,《广州市营商环境综合改革试点实施方案》(以下简称《方案》)正式印发,提出43项具体改革措施,其中要推动南沙自贸片区营商环境改革走在全国前列,并提出力争实现建设工程项目审批时限全国蕞短、在全国率先实现企业“一照一码走天下”、打造口岸通关便利化的全国样板等具体要求。
  在自贸试验区、粤港澳深度合作示范区内假定企业符合准入条件,不再办理许可审批,企业凭“一照一码”营业执照直接经营,蕞大限度减少审批发证。
  在大型医疗器械融资租赁的审批上,南沙自贸区试点的医疗器械融资租赁企业无需再办理《医疗器械经营许可证》,只需要按照营业执照记载的经营范围直接经营,无疑迎来大放开!
  改革前,企业按规定须办理《医疗器械经营许可证》,执行与普通医疗器械经营企业基本一致的监管要求。融资租赁企业作为设备抵押贷款的出租方,增加了不必要的人员、设施、管理成本。
  改革后,在示范区内的试点企业作出合格假定承诺后,即可凭营业执照记载的经营范围直接经营,无须再办许可。”
  医疗器械的进货查验、销售记录、运输贮存和使用管理等责任,通过签订三方医疗器械质量安全管理责任协议的方式,明确由医疗设备供应商和承租人(医疗机构)来承担,设备供应商具备经营许可资格即可。详情请咨询合泰陈经理。
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