关于二类医疗器械备案你知道多少合泰告诉你

合泰企业主营业务：深圳前海自贸区、广州南沙自贸区、珠海横琴自贸区、宁波梅山保税港区内外资公司注册，金融排照审批及并购、基金销售排照、金融类牌照转让，融资租赁、商业保理、资产管理公司、投资管理、基金管理公司、合伙企业注册，香港金融牌照审批及并购，粤港两地、港珠澳申请、延期、变更业务。公司在珠海横琴、广东南沙自贸区、宁波梅山都设有办事处详情咨询合泰秦小姐。
据了解，“清网”行动分三个阶段，4月下旬至6月为企业自查阶段，7至10月为监管部门检查阶段，10至12月为总结评估阶段。二类医疗器械备案详情咨询合泰秦小姐18033423281。

方案要求，第三方平台要针对办公条件、人员机构配置、平台备案及信息展示、建立并执行管理制度等方面开展全面自查整改，并向省级监督管理部门提交报告。医疗器械网络销售企业要针对网络销售医疗器械产品的资质、信息发布、销售记录以及储存运输条件等方面开展全面自查整改，并向市级负责医疗器械监管的部门提交报告。

方案指出，省级监督管理部门重点检查第三方平台是否存在未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务，直接参与医疗器械网络销售，未按规定配备相应的技术条件、质量管理机构或者人员等行为；是否按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为等义务。

对未按要求开展自查整改以及未参加法律知识培训的第三方平台、医疗器械网络销售企业，要加大监测和监督检查力度，约谈企业法定代表人或者主要负责人，对发现的违法违规行为，依法从严查处；对存在严重违法违规行为的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人要列入失信企业和名单并向社会公开，实施联合惩戒。